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lol下注_FDA安全通知:CT扫描或可干扰电子医疗设备

发布时间:2021-11-17 01:15 作者:lol下注 点击: 【 字体:

本文摘要:美国食品和药品监督管理局(FDA)近日在一份安全性通信中称之为,小规模报告回应,一些可植入和可配戴电子设备的不当事件被指出与CT扫瞄涉及,如胰岛素泵、心脏植入电子设备、神经刺激器。 新的安全性通报升级代替了从2008年7月沿用至今FDA的可行性公共卫生通报,该通报称之为CT扫瞄可能会引发电子设备的故障。 FDA目前的解读是,当CT扫描仪必要太阳光某些可植入或可配戴电子医疗设备的电路时(即该设备在CT光学结果中可见时),可以引发充足的电子干扰,从而影响医疗设备的功能。

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美国食品和药品监督管理局(FDA)近日在一份安全性通信中称之为,小规模报告回应,一些可植入和可配戴电子设备的不当事件被指出与CT扫瞄涉及,如胰岛素泵、心脏植入电子设备、神经刺激器。  新的安全性通报升级代替了从2008年7月沿用至今FDA的可行性公共卫生通报,该通报称之为CT扫瞄可能会引发电子设备的故障。  FDA目前的解读是,当CT扫描仪必要太阳光某些可植入或可配戴电子医疗设备的电路时(即该设备在CT光学结果中可见时),可以引发充足的电子干扰,从而影响医疗设备的功能。

FDA回应。  这种阻碍可能会造成明显临床不良反应的概率极低。此外,当电磁辐射剂量和电磁辐射剂量率减少时,X射线的电子干扰概率更加较低。

FDA称之为。当医疗设备坐落于CT扫描仪的主要射线束之外时,阻碍几乎可以防止。  FDA特别强调,配戴有胰岛素泵、心脏植入电子设备、神经刺激器不不应回避在具备适当医学指征的合理CT扫瞄对象之外。

由于这些装置曝露在CT机太阳光之中而引发不当事件的概率极低,并且相当大程度上可以与具备医学指征的CT扫瞄受益互为抵销。FDA回应。  对于医生要求CT扫瞄的问题,FDA建议,如果CT扫瞄区域不会覆盖面积胰岛素泵,则与患者商量胰岛素泵否可以被安全性地移动、相连在有所不同方位、将其重开以及重开多久,或者是不是适当用于替代手段展开糖尿病管理。

另外,这一信息应该传超过继续执行CT扫瞄的光学设备处,以协助规划光学过程,从而最大限度地增大对胰岛素泵产生有利影响的风险。  在如何处置配戴有胰岛素泵的患者方面,这项FDA安全性通报某种程度给与了放射科医生和放射线技师详尽建议,以及某种程度对医生在糖尿病患者必须展开CT扫瞄时,如何管理糖尿病和胰岛素泵的用于方面明确提出了建议。通报还尤其包括了对配戴有心脏植入式电子设备和神经刺激器患者的详尽建议。下文可参看FDA官方网站。

  FDA希望医疗机构及时通过安全性信息和不当事件报告程序(MedWatch)来报告与CT扫瞄涉及的不当事件。


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